熱烈祝賀大象投顧客戶——奧泰生物通過上交所科創(chuàng)板審議會議！
日期：
2020-10-22
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2020年10月21日，大象投顧客戶——杭州奧泰生物技術股份有限公司通過上交所科創(chuàng)板IPO審議會議。
熱烈祝賀大象投顧客戶——奧泰生物成功通過科創(chuàng)板IPO審議會議！
奧泰生物成功通過科創(chuàng)板審議會議
奧泰生物此次IPO保薦機構為申萬宏源證券，發(fā)行人會計師為致同，律師為通商。大象投顧為奧泰生物提供上市前細分市場研究及募投項目可行性研究。
一、業(yè)務與技術
公司專注于體外診斷行業(yè)中的POCT細分領域，主營業(yè)務為體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品為快速診斷試劑，包括毒品及藥物濫用檢測、傳染病檢測、婦女健康檢測、腫瘤檢測以及心臟標志物檢測等五大系列，產(chǎn)品種類、形態(tài)多樣，覆蓋面廣，目前已上市產(chǎn)品多達700余種，廣泛應用于臨床檢測、現(xiàn)場檢測及個人健康管理等領域，能滿足客戶的多元化需求。特別是在一些新型毒品（藍精靈、浴鹽、卡西酮等）檢測、新型冠狀病毒檢測、熱帶傳染?。ɑ卓蟻啛?、查克斯病、鉤端螺旋體病等）檢測、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）聯(lián)檢、小兒腹瀉多合一（輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒、星狀病毒）聯(lián)檢以及大便隱血多合一（轉鐵蛋白/血紅蛋白+結合珠蛋白/血紅蛋白復合物）聯(lián)檢等領域，公司產(chǎn)品具有較強的市場競爭力。
公司十分重視海外市場發(fā)展戰(zhàn)略，目前公司已在國際上主要的市場和區(qū)域取得500余項產(chǎn)品注冊證書，其中包括8項美國FDA（510K）注冊、531項歐盟CE認證（其中20項公告機構類認證，511項自我聲明類認證），40項加拿大MDL認證，4項澳大利亞TGA注冊。同時，公司已通過了ISO 9001:2015、ISO13485:2016等國際質量體系認證，以零缺陷通過了美國FDA質量管理體系現(xiàn)場審核，并取得了包括美國、加拿大、巴西、日本、澳大利亞等在內多個國家認可的MDSAP醫(yī)療器械單一審核程序認證，成為國內較早通過該項認證的企業(yè)之一。
公司產(chǎn)品遠銷歐洲、亞洲、非洲、北美洲、南美洲和大洋洲，客戶遍布全球100多個國家和地區(qū)，其中優(yōu)勢產(chǎn)品多項聯(lián)檢毒品檢測試劑被用于俄羅斯各大國家實驗室，傳染病檢測試劑被用于東南亞等地區(qū)的大型政府、海軍醫(yī)院，心肌肌鈣蛋白I、A族鏈球菌等檢測試劑銷往世界500強企業(yè)雅培旗下公司，公司客戶在體外診斷領域具有一定的影響力。
公司是浙江省科學技術廳認定的高新技術企業(yè)，具有較強的技術研發(fā)和創(chuàng)新能力，在膠體金、乳膠等標記技術，單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原、合成抗原等生物原料技術以及免疫層析技術等生物領域的研究方面具備雄厚的技術實力。
二、募投項目
本次募集資金扣除發(fā)行費用后投資于以下項目：
（一）新增年產(chǎn)2.65億人份體外診斷試劑的產(chǎn)業(yè)化升級技術改造項目本項目將對公司現(xiàn)有的1、2、3號生產(chǎn)廠房進行改造升級，通過本次生產(chǎn)場地改造和增加生產(chǎn)自動化設備，提升公司的生產(chǎn)效率，完善生產(chǎn)線結構，在提高產(chǎn)品質量同時，擴大婦女健康、傳染病、毒品及藥物濫用、腫瘤標志物、心臟標志物等檢測系列產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，滿足日益增長的市場需求。
本項目擬在公司原有場地中建設IVD研發(fā)中心，新設儀器研發(fā)部、熒光/生化/基因試劑研發(fā)部、快診產(chǎn)品研發(fā)部、原料研發(fā)部、恒溫室等，建筑面積共1,000平方米。通過裝修場地，購置先進設備，引進專業(yè)人才，對各系列檢測試劑進行深入課題研究，開發(fā)和設計新產(chǎn)品。通過本項目的實施，增強公司的技術研發(fā)能力，擴大業(yè)務規(guī)模，從而實現(xiàn)經(jīng)營快速發(fā)展，為公司的業(yè)務發(fā)展提供保障，鞏固行業(yè)地位并提高公司的綜合競爭力。為適應POCT行業(yè)快速發(fā)展的需要，增強公司在海外市場的競爭優(yōu)勢，本項目擬在公司現(xiàn)有的營銷網(wǎng)絡運營體系基礎上，新建美國、德國兩個海外營銷服務中心，通過落地化服務進一步提升公司的營銷及售后服務能力，助力公司業(yè)務規(guī)模的提升。