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  • 一、疫苗行業(yè)在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物藥、化學(xué)藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。 疫苗是采用細菌、病毒、腫瘤細胞及代謝產(chǎn)物等制成的一種生物制品,在進入人體后可誘使機體產(chǎn)生抗體從而為人體提供針對特定傳染病的獲得性免疫。2020年我國批簽發(fā)貨值前十的疫苗種類如下:排名疫苗名稱批簽發(fā)貨值(億元)113價肺炎結(jié)合疫苗69.72HPV9價苗65.73HPV4價苗57.64四價流感疫苗42.85水痘減毒活疫苗416脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗40.17四聯(lián)苗37.78凍干狂犬病疫苗35.2923價肺炎多糖疫苗32.610重組帶狀孢疹疫苗26.4 從上表可看出我國批簽發(fā)貨值最大的幾類疫苗分別是13價肺炎疫苗、HPV疫苗與流感疫苗。肺炎鏈球菌是引起人類疾病的重要病原菌,呼吸道黏膜對肺炎鏈球菌存在很強的自然抵抗力,部分正常人上呼吸道中攜帶有毒力的肺炎鏈球菌。當人體的抵抗力因某些原因削弱時,肺炎鏈球菌可引起感染。引起大葉性肺炎、胸膜炎、中耳炎、乳突炎等炎癥。13價肺炎結(jié)合疫苗”,其中的“價”代表的并不是價格,而是細菌的血清型,該疫苗可以預(yù)防13種肺炎鏈球菌,2020年前13價肺炎疫苗由輝瑞壟斷,沃森生物與康泰生物的13價肺炎疫苗分別于2020年下半年與2021年年底上市,打破了輝瑞的壟斷。HPV疫苗則與婦科常見惡性腫瘤-宮頸癌息息相關(guān),宮頸癌是15-44歲女性中僅次于乳腺癌的第二大惡性腫瘤,由人乳頭瘤病毒引起。HPV疫苗中使用量最大的品種為HPV4價苗與HPV9價苗,分別能夠預(yù)防4種與9種人乳頭瘤病毒的亞型,有效預(yù)防宮頸癌。我國的HPV疫苗由默沙東與GSK壟斷,國內(nèi)疫苗行業(yè)市值最大的上市公司智飛...
    2022 - 03 - 22
  • 一、生長激素在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物藥、化學(xué)藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。生長激素是由人體腦垂體分泌的一種肽類激素,是個體生長發(fā)育過程中最重要的內(nèi)分泌激素之一。生長激素通過刺激肝臟等組織產(chǎn)生胰島素樣生長因子(IGF-1)促進骨骼生長與蛋白質(zhì)合成,調(diào)節(jié)脂肪、糖、礦物質(zhì)代謝等,在人體生長發(fā)育過程中發(fā)揮重要作用。胰島素樣生長因子對多種組織具有刺激生長的作用,包括成骨細胞和刺激骨生長的軟骨細胞活動,是生長激素促生長活性的關(guān)鍵介質(zhì)生長激素在臨床上具有廣泛的的應(yīng)用,主要面對兒童矮小癥患者、燒傷患者、重癥導(dǎo)致器官衰竭患者與不孕不育患者。功能機制原理臨床應(yīng)用場景促進生長發(fā)育促進軟骨細胞增殖,引起骨骼變寬誘導(dǎo)維生素D活化,與性激素和促鈣化激素產(chǎn)生協(xié)同作用,促進骨骼對于鈣質(zhì)的吸收。兒童矮小癥患者創(chuàng)傷愈合促進蛋白質(zhì)合成,促進氨基酸轉(zhuǎn)運入細胞,糾正氮平衡狀態(tài)。燒傷患者恢復(fù)免疫功能增強心肌功能、提高免疫功能重癥感染、器官衰竭生殖增加子宮內(nèi)膜厚度、促進卵母細胞成熟和提高精子質(zhì)量不孕不育 生長激素按劑型可劃分為粉針、水針與長效水針三種,水針與長效水針相比粉針的有點在于可直接注射,劑量便于精確控制,避免了粉針需先溶解帶來的污染與難以精確控制劑量等問題;生物活性與穩(wěn)定性較高;注射頻率較?。换颊咭缽男暂^好等優(yōu)點。水針的缺點是用藥費用較高,粉針的用藥費用約2萬一年,長效水針的用藥費用最高可達15萬一年。粉針水針長效水針使用方式需先溶解后注射直接注射直接注射制備技術(shù)冷凍干燥技術(shù)蛋白質(zhì)液化技術(shù)蛋白質(zhì)表觀修飾技術(shù)、蛋白質(zhì)液化技術(shù)生物活性較低較高較高穩(wěn)定性較低較高最高半衰期日注射日注射周注射用藥周期短短較長患者依從...
    2022 - 03 - 22
  • 一、血制品在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑與生長激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物藥、化學(xué)藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。血制品是以人類血漿中的蛋白質(zhì)為原材料,分離提純后得到的人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子Ⅷ等醫(yī)用生物制品。在臨床急救及某些特定疾病的預(yù)防和治療上,血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。血制品名稱功能臨床應(yīng)用場景白蛋白制品白蛋白具有多種生理功能,包括增加循環(huán)血容量和維持血漿所必需的膠體滲透壓;作為載體將人體中的許多離子、營養(yǎng)物、代謝物及藥物激素運送到相應(yīng)的作用器官,促其發(fā)揮生理和藥理的作用;白蛋白制品能快速給人體補充大量的蛋白質(zhì)營養(yǎng)而顯著改善人體的低蛋白血癥 癌癥施行放療或化療的病人、燒傷病人、肝病患者、腎病患者、糖尿病患者、水腫患者、失血過多的產(chǎn)婦免疫球蛋白制品免疫球蛋白指機體受到外界致病菌刺激后,由人體的B細胞產(chǎn)生的一種可以結(jié)合抗原或病原菌的小分子蛋白質(zhì)。它是人體體液免疫的重要組成部分,免疫球蛋白可以結(jié)合藥物性的抗原以及外界感染的抗原,細菌中的抗原等,結(jié)合以后,可以消除這些致病成分,對機體起有效的保護作用。免疫球蛋白缺乏癥,如變異性免疫缺陷,免疫球蛋白G亞型缺陷病等,重癥感染,新生兒敗血癥,以及自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少。 凝血因子類制品凝血因子是參與血液凝固過程的各種蛋白質(zhì)組分。它的生理作用是,在血管出血時被激活,和血小板粘連并且補塞血管上的破損處。這個過程被稱為凝血。缺少凝血因子Ⅷ血友病患者由于血液制品具有人源性與潛在傳染性,血制品行業(yè)受到嚴格監(jiān)管。國際通用的血液制品生產(chǎn)用的原料血漿通常分為回收血漿和單采血漿兩種?;厥昭獫{主要是醫(yī)院將全血中的血細胞提取后剩余的血漿;單采血漿則...
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  • 醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中除生命科學(xué)服務(wù)外另一個國產(chǎn)化率較低的“卡脖子”領(lǐng)域為制藥裝備行業(yè),我國生物藥設(shè)備國產(chǎn)化率僅不到20%。制藥設(shè)備行業(yè)的發(fā)展在過去經(jīng)歷了怎樣的起伏,本文將為大家解讀制藥設(shè)備行業(yè),以及其中的上市公司。一、制藥裝備在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物、化學(xué)制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑生長激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物、化學(xué)制劑所需的原料藥、中間體、制藥裝備、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務(wù))以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。制藥裝備指用于醫(yī)藥制備、包裝、檢測的機械設(shè)備,醫(yī)藥大規(guī)模生產(chǎn)得以實現(xiàn)的關(guān)鍵設(shè)施。制藥裝備分為八大類,分別為原料藥機械、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝設(shè)備、藥用檢測設(shè)備等,可劃分為藥物生產(chǎn)制備等前端裝備以及分裝、檢測、后包裝等后端裝備?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(下稱新版GMP)于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,自2011年3月1日起施行。GMP(Good Manufacturing Practice of Medical Products)為良好生產(chǎn)規(guī)范,是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求。由于新一輪GMP認證的推行,大量制藥企業(yè)產(chǎn)生了設(shè)備更新需求使得我國制藥裝備行業(yè)在2010年經(jīng)歷了一輪爆發(fā)。制藥設(shè)備使用壽命較長,短時間內(nèi)無需更新,因此產(chǎn)品需求主要來源于制藥企業(yè)生產(chǎn)線的新建與更新,因此2015年行業(yè)增速在制藥企業(yè)設(shè)備更新需求釋放完畢后逐漸放緩,2018年后制藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資額降低至個位數(shù)增長,行業(yè)增速下行,景氣度較低。2019年后行業(yè)景氣度復(fù)蘇的原因主要有兩點,一是生物藥的發(fā)展釋放制藥設(shè)備需求,生物藥相比化學(xué)藥治療針對性強、藥理活性強、毒副作用小,...
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