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  • 2021年4月15日晚間,上市公司明德生物發(fā)布2021年一季報(bào):2021年一季度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.64億元,同比增長(zhǎng)1016.68%。原因在于公司的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒3月中旬通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批后迅速得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶(hù)的認(rèn)可,并入圍多省市集中采購(gòu)和掛網(wǎng)采購(gòu)。今年第一季度,明德生物新增約1500家醫(yī)療機(jī)構(gòu)分子用戶(hù),極大提升新冠核酸試劑的品牌效應(yīng),其他核酸檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)售也大幅增加。持續(xù)兩年的疫情大流行為與核酸檢測(cè)相關(guān)的體外診斷試劑行業(yè)帶來(lái)了巨大影響,本文將對(duì)明德生物所在的體外診斷試劑行業(yè)進(jìn)行解讀,對(duì)行業(yè)內(nèi)主要上市公司進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。一、檢測(cè)試劑在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑、生長(zhǎng)激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物、化學(xué)制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)化外包服務(wù))以及醫(yī)藥研發(fā)所需的基礎(chǔ)研究服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)無(wú)法離開(kāi)體外診斷,體外診斷即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外,通過(guò)對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷行業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的武器”,臨床診斷信息的80%左右來(lái)自體外診斷,而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為保障人類(lèi)健康與構(gòu)建和諧社會(huì)日益重要的組成部分。體外診斷按檢測(cè)原理和方法的不同可細(xì)分為免疫診斷、生化診斷、分子診斷、POCT診斷等類(lèi)型,上述四種類(lèi)型診斷占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)70%的份額,以下為它們的詳細(xì)介紹。診斷類(lèi)型簡(jiǎn)介常見(jiàn)應(yīng)用免疫診斷免疫診斷是應(yīng)用免疫學(xué)的方法診斷各種疾病和測(cè)定免疫狀態(tài)。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多,免疫診斷試劑中近年來(lái)化學(xué)發(fā)光試劑由于擁有靈敏、快速、穩(wěn)定、選擇性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、易于操作、方法靈活多樣的優(yōu)點(diǎn)受到廣泛使用。肝炎檢測(cè)、性病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、孕檢生化診斷生化診斷是指有酶...
    2022 - 03 - 22
  • 一、中藥行業(yè)在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物、化學(xué)藥制劑、中藥制劑、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑生長(zhǎng)激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物、化學(xué)制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)化外包服務(wù))以及醫(yī)藥研發(fā)所需的基礎(chǔ)研究服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)存在化學(xué)藥、生物藥、中藥三類(lèi)藥物,通過(guò)系列文章第一篇生物藥、化學(xué)藥制劑篇我們對(duì)生物藥、化學(xué)藥制劑以及行業(yè)內(nèi)上市公司進(jìn)行了梳理,本篇中藥篇將對(duì)占我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)32.1%市場(chǎng)份額的中藥制劑進(jìn)行梳理。中藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下用以防治疾病的藥物,,其來(lái)源包括植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥,其中植物藥占絕大多數(shù)。除此之外,還有大量民間應(yīng)用的草藥。2021年5月12日,習(xí)近平總書(shū)記考察中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,表示要發(fā)展中醫(yī)藥,注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理,走中西醫(yī)結(jié)合的道路。隨著我國(guó)人均可支配收入的逐步提升,醫(yī)療保健需求的逐步升級(jí),逐漸由“治療”需求向“預(yù)防”需求轉(zhuǎn)化,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)紅利窗口期。中藥的生產(chǎn)分為中藥材獲取、炮制中藥飲片、再由中藥飲片加工為中成藥與配方顆粒幾個(gè)階段。中藥材為制作中藥的初級(jí)產(chǎn)品,指各種可供入藥的動(dòng)物、植物與礦物,尚不可用于患者治療,可類(lèi)比為西藥中的原料藥與中間體。中藥飲片指將中藥材經(jīng)過(guò)進(jìn)一步切制、炮炙的成品,中藥飲片經(jīng)過(guò)煎煮后可直接讓病患服用,也被稱(chēng)為“中草藥”。中藥飲片需經(jīng)過(guò)煎煮才可服用,耗時(shí)長(zhǎng),口感差,經(jīng)過(guò)進(jìn)一步加工制成的中成藥與配方顆粒便于攜帶與服用,逐漸被人們所接受。中成藥指按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制劑,配方顆粒則是中草藥的提取物。為保護(hù)中藥研究成果,解決中藥生產(chǎn)品種的低水平重復(fù)問(wèn)題,改善企業(yè)間的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)集約化和規(guī)?;l(fā)展。我國(guó)形成了具有鮮明特色的中藥品種保護(hù)制度。國(guó)家藥監(jiān)局將部分中藥配方設(shè)立為國(guó)家絕密級(jí)與國(guó)家保密級(jí)配方,根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定對(duì)符...
    2022 - 03 - 22
  • 一、疫苗行業(yè)在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑與生長(zhǎng)激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物藥、化學(xué)藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)化外包服務(wù))、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。 疫苗是采用細(xì)菌、病毒、腫瘤細(xì)胞及代謝產(chǎn)物等制成的一種生物制品,在進(jìn)入人體后可誘使機(jī)體產(chǎn)生抗體從而為人體提供針對(duì)特定傳染病的獲得性免疫。2020年我國(guó)批簽發(fā)貨值前十的疫苗種類(lèi)如下:排名疫苗名稱(chēng)批簽發(fā)貨值(億元)113價(jià)肺炎結(jié)合疫苗69.72HPV9價(jià)苗65.73HPV4價(jià)苗57.64四價(jià)流感疫苗42.85水痘減毒活疫苗416脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗40.17四聯(lián)苗37.78凍干狂犬病疫苗35.2923價(jià)肺炎多糖疫苗32.610重組帶狀孢疹疫苗26.4 從上表可看出我國(guó)批簽發(fā)貨值最大的幾類(lèi)疫苗分別是13價(jià)肺炎疫苗、HPV疫苗與流感疫苗。肺炎鏈球菌是引起人類(lèi)疾病的重要病原菌,呼吸道黏膜對(duì)肺炎鏈球菌存在很強(qiáng)的自然抵抗力,部分正常人上呼吸道中攜帶有毒力的肺炎鏈球菌。當(dāng)人體的抵抗力因某些原因削弱時(shí),肺炎鏈球菌可引起感染。引起大葉性肺炎、胸膜炎、中耳炎、乳突炎等炎癥。13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗”,其中的“價(jià)”代表的并不是價(jià)格,而是細(xì)菌的血清型,該疫苗可以預(yù)防13種肺炎鏈球菌,2020年前13價(jià)肺炎疫苗由輝瑞壟斷,沃森生物與康泰生物的13價(jià)肺炎疫苗分別于2020年下半年與2021年年底上市,打破了輝瑞的壟斷。HPV疫苗則與婦科常見(jiàn)惡性腫瘤-宮頸癌息息相關(guān),宮頸癌是15-44歲女性中僅次于乳腺癌的第二大惡性腫瘤,由人乳頭瘤病毒引起。HPV疫苗中使用量最大的品種為HPV4價(jià)苗與HPV9價(jià)苗,分別能夠預(yù)防4種與9種人乳頭瘤病毒的亞型,有效預(yù)防宮頸癌。我國(guó)的HPV疫苗由默沙東與GSK壟斷,國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)市值最大的上市公司智飛...
    2022 - 03 - 22
  • 一、生長(zhǎng)激素在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學(xué)藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測(cè)試劑與生長(zhǎng)激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物藥、化學(xué)藥制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)化外包服務(wù))、制藥裝備以及醫(yī)藥研發(fā)所需的生命科學(xué)服務(wù),下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。生長(zhǎng)激素是由人體腦垂體分泌的一種肽類(lèi)激素,是個(gè)體生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中最重要的內(nèi)分泌激素之一。生長(zhǎng)激素通過(guò)刺激肝臟等組織產(chǎn)生胰島素樣生長(zhǎng)因子(IGF-1)促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)與蛋白質(zhì)合成,調(diào)節(jié)脂肪、糖、礦物質(zhì)代謝等,在人體生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中發(fā)揮重要作用。胰島素樣生長(zhǎng)因子對(duì)多種組織具有刺激生長(zhǎng)的作用,包括成骨細(xì)胞和刺激骨生長(zhǎng)的軟骨細(xì)胞活動(dòng),是生長(zhǎng)激素促生長(zhǎng)活性的關(guān)鍵介質(zhì)生長(zhǎng)激素在臨床上具有廣泛的的應(yīng)用,主要面對(duì)兒童矮小癥患者、燒傷患者、重癥導(dǎo)致器官衰竭患者與不孕不育患者。功能機(jī)制原理臨床應(yīng)用場(chǎng)景促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育促進(jìn)軟骨細(xì)胞增殖,引起骨骼變寬誘導(dǎo)維生素D活化,與性激素和促鈣化激素產(chǎn)生協(xié)同作用,促進(jìn)骨骼對(duì)于鈣質(zhì)的吸收。兒童矮小癥患者創(chuàng)傷愈合促進(jìn)蛋白質(zhì)合成,促進(jìn)氨基酸轉(zhuǎn)運(yùn)入細(xì)胞,糾正氮平衡狀態(tài)。燒傷患者恢復(fù)免疫功能增強(qiáng)心肌功能、提高免疫功能重癥感染、器官衰竭生殖增加子宮內(nèi)膜厚度、促進(jìn)卵母細(xì)胞成熟和提高精子質(zhì)量不孕不育 生長(zhǎng)激素按劑型可劃分為粉針、水針與長(zhǎng)效水針三種,水針與長(zhǎng)效水針相比粉針的有點(diǎn)在于可直接注射,劑量便于精確控制,避免了粉針需先溶解帶來(lái)的污染與難以精確控制劑量等問(wèn)題;生物活性與穩(wěn)定性較高;注射頻率較小;患者依從性較好等優(yōu)點(diǎn)。水針的缺點(diǎn)是用藥費(fèi)用較高,粉針的用藥費(fèi)用約2萬(wàn)一年,長(zhǎng)效水針的用藥費(fèi)用最高可達(dá)15萬(wàn)一年。粉針?biāo)橀L(zhǎng)效水針使用方式需先溶解后注射直接注射直接注射制備技術(shù)冷凍干燥技術(shù)蛋白質(zhì)液化技術(shù)蛋白質(zhì)表觀修飾技術(shù)、蛋白質(zhì)液化技術(shù)生物活性較低較高較高穩(wěn)定性較低較高最高半衰期日注射日注射周注射用藥周期短短較長(zhǎng)患者依從...
    2022 - 03 - 22
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