【產(chǎn)業(yè)鏈系列文章】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上市公司盤點之檢測試劑篇
日期:
2022-03-22
2021年4月15日晚間,上市公司明德生物發(fā)布2021年一季報:2021年一季度實現(xiàn)凈利潤4.64億元,同比增長1016.68%。原因在于公司的新冠病毒核酸檢測試劑盒3月中旬通過國家藥監(jiān)局應急審批后迅速得到醫(yī)療機構用戶的認可,并入圍多省市集中采購和掛網(wǎng)采購。今年第一季度,明德生物新增約1500家醫(yī)療機構分子用戶,極大提升新冠核酸試劑的品牌效應,其他核酸檢測相關產(chǎn)品的銷售也大幅增加。
持續(xù)兩年的疫情大流行為與核酸檢測相關的體外診斷試劑行業(yè)帶來了巨大影響,本文將對明德生物所在的體外診斷試劑行業(yè)進行解讀,對行業(yè)內(nèi)主要上市公司進行盤點。
一、檢測試劑在全產(chǎn)業(yè)鏈中所處位置
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中游為包括生物藥、化學藥制劑、中藥、疫苗、血制品、檢測試劑、生長激素等廣義上的醫(yī)藥,上游為生產(chǎn)生物、化學制劑所需的原料藥、中間體、CXO(醫(yī)藥專業(yè)化外包服務)以及醫(yī)藥研發(fā)所需的基礎研究服務,下游則為醫(yī)藥的批發(fā)與零售。現(xiàn)代醫(yī)學無法離開體外診斷,體外診斷即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。體外診斷行業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)學的武器”,臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷,而其費用占醫(yī)療費用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。體外診斷按檢測原理和方法的不同可細分為免疫診斷、生化診斷、分子診斷、POCT診斷等類型,上述四種類型診斷占據(jù)國內(nèi)市場70%的份額,以下為它們的詳細介紹。
診斷類型 | 簡介 | 常見應用 |
免疫診斷 | 免疫診斷是應用免疫學的方法診斷各種疾病和測定免疫狀態(tài)。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多,免疫診斷試劑中近年來化學發(fā)光試劑由于擁有靈敏、快速、穩(wěn)定、選擇性強、重現(xiàn)性好、易于操作、方法靈活多樣的優(yōu)點受到廣泛使用。 | 肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢 |
生化診斷 | 生化診斷是指有酶反應參與、或者抗原抗體反應參與,主要用于測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類等生物化學指標、機體功能指標或蛋白的診斷方法,生化診斷是最早實現(xiàn)自動化的檢測手段。 | 血常規(guī)、肝功能、腎功能 |
分子診斷 | 分子診斷是指應用分子生物學方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構或表達水平的變化而做出診斷的技術。具體而言是指編碼與疾病相關的各種結(jié)構蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測,大眾熟知的核酸檢測便是分子檢測中的一類。 | 病毒檢測、遺傳病基因檢測 |
POCT診斷 | 在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解:空間上,在患者身邊進行的檢驗,即“床旁檢驗”;時間上,可進行“即時檢驗”。 | 心肌梗死標志物檢測、血栓預防治療 |
二、體外診斷試劑行業(yè)主要上市公司匯總
公司簡稱 | 股票代碼 | 主營業(yè)務 |
華大基因 | 300676.SZ | 公司的主營業(yè)務為通過基因檢測等手段,為醫(yī)療機構、科研機構、企事業(yè)單位等提供基因組學類的診斷和研究服務。 |
達安基因 | 002030.SZ | 公司是以分子診斷技術為主導的,集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學獨立實驗室臨床檢驗服務為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。目前主要從事熒光PCR檢測技術研究、開發(fā)和應用,以及熒光PCR檢測試劑盒的生產(chǎn)和銷售。 |
明德生物 | 02932.SZ | 公司是一家專業(yè)從事體外診斷試劑及配套儀器(POCT\分子診斷\化學發(fā)光\血氣等)以及移動心電產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術企業(yè)。公司擁有CFDA注冊的POCT快速診斷試劑產(chǎn)品30余項,國內(nèi)首家實現(xiàn)PCT降鈣素原、S100-β蛋白全血床旁快速檢測。項目覆蓋心腦血管疾病、感染疾病、腎病、糖尿病、健康體檢和婦產(chǎn)科等多個領域。 |
圣湘生物 | 688289.SH | 公司是一家以自主創(chuàng)新基因技術為核心,集診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,以及第三方醫(yī)學檢驗服務于一體的體外診斷整體解決方案提供商, |
碩世生物 | 688399.SH | 公司專注于體外診斷試劑、配套檢測儀器等體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品為核酸分子診斷試劑,核酸純化試劑,干化學診斷試劑及檢測儀器. |
之江生物 | 688317.SH | 公司是一家專業(yè)從事基因診斷試劑及儀器設備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術企業(yè),公司研發(fā)的快速實時熒光PCR診斷檢測試劑主要應用于醫(yī)學臨床、公共衛(wèi)生突發(fā)事件、出入境檢驗檢疫、食品檢驗、畜牧業(yè)、水產(chǎn)業(yè)等領域。 |
邁克生物 | 300463.SZ | 公司專注于體外診斷產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、銷售和服務,是體外診斷產(chǎn)品系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務企業(yè),建立了臨床生化、發(fā)光免疫、快速診斷、血栓與止血、分子診斷的產(chǎn)品技術開發(fā)平臺。能向市場提供涵蓋臨床生化、發(fā)光免疫、快速診斷、血栓與止血等專業(yè)項目多達幾百種高品質(zhì)產(chǎn)品。 |
凱普生物 | 300639.SZ | 公司是國內(nèi)核酸分子診斷產(chǎn)品提供商,專注于分子診斷試劑、分子診斷配套儀器等體外診斷相關產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,研發(fā)了覆蓋傳染病檢測和遺傳病檢測兩大領域的產(chǎn)品線,公司產(chǎn)品廣泛應用于臨床檢測、大規(guī)模人口篩查和優(yōu)生優(yōu)育管理領域。其中HPV檢測系列產(chǎn)品在目前宮頸癌臨床檢測及篩查領域占據(jù)市場重要地位。 |
安圖生物 | 603658.SH | 公司專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測產(chǎn)品特色發(fā)展的格局,產(chǎn)品品種齊全,能夠為臨床診斷提供一系列解決方案。公司產(chǎn)品覆蓋了傳染病到非傳染病應用的各類檢測領域,。 |
新產(chǎn)業(yè) | 300832.SZ | 公司主要從事研發(fā)、生產(chǎn)及銷售系列全自動化學發(fā)光免疫分析儀器及配套試劑,公司產(chǎn)品主要用于提供疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病預測等方面的診斷信息。截至2020年3月31日,公司主要有8款全自動化學發(fā)光免疫分析儀器122項配套試劑 |
東方生物 | 688298.SH | 公司是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的公司,目前已完成從抗原抗體等生物原料,到體外診斷試劑以及體外診斷儀器的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,形成了以POCT即時診斷試劑為主導產(chǎn)品,重點發(fā)展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態(tài)生物芯片等產(chǎn)品的業(yè)務格局。 |
萬孚生物 | 300482.SZ | 公司致力于生物醫(yī)藥體外診斷行業(yè)中快速檢測(point-of-care testing,POCT)產(chǎn)品(包括試劑和儀器)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,為顧客提供專業(yè)的快速診斷與慢病管理的產(chǎn)品和服務。 |
安旭生物 | 688075.SH | 公司成立于2008年,專注于POCT試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,發(fā)展形成了覆蓋毒品檢測、傳染病檢測、慢性病檢測、妊娠檢測、腫瘤檢測、心肌檢測、生化檢測、過敏原檢測等八大領域的POCT試劑 |
三、體外診斷試劑行業(yè)主要上市公司財務概覽
由于疫情大流行帶來的感染者篩查需求的爆發(fā),行業(yè)內(nèi)企業(yè)核酸檢測試劑銷量大增,營收增速較大,本文選取上市公司中有6家營收的同比增長超過50%,異常的是大量公司的估值僅在10倍以下,是本系列文章涉及的領域中估值較低,原因在于大量公司由于疫情,收入同比劇增,然而市場預期疫情結(jié)束后這些公司難以獲得同樣的增速,因此對這些公司按照周期股進行估值。行業(yè)內(nèi)毛利率水平較高,大多數(shù)企業(yè)毛利率處在70%-80%區(qū)間內(nèi)。
公司簡稱 | 2021年上半年營業(yè)收入(億元) | 2021年上半年營業(yè)收入同比增速 | 2021年上半年毛利率 | 動態(tài)市盈率(2022年3月4日) |
華大基因 | 36.46 | -11.25% | 61.08% | 24.51 |
達安基因 | 34.56 | 63.95% | 74.28% | 7.26 |
明德生物 | 9.67 | 255.51% | 76.36% | 6.38 |
圣湘生物 | 20.28 | -3.43% | 75.26% | 8.62 |
碩世生物 | 11.31 | 97.38% | 73.74% | 6.55 |
之江生物 | 9.07 | 10.74% | 70.95% | 10.86 |
邁克生物 | 11.57 | 74.25% | 76.56% | 15.58 |
凱普生物 | 4.45 | / | 74.39% | 11.58 |
安圖生物 | 13.77 | / | / | 30.87 |
新產(chǎn)業(yè) | 9.10 | 24.66% | 89.91% | 34.93 |
東方生物 | 63.82 | 670.77% | 78.56% | 6.61 |
萬孚生物 | 18.56 | 15.49% | 68.76% | 24.82 |
安旭生物 | 4.94 | 60.39% | 59.37% | 21.40? |
四、體外診斷試劑行業(yè)主要上市公司近期動態(tài)
行業(yè)內(nèi)公司近年來的發(fā)展方向主要是信息化水平的提高以及研發(fā)能力的升級
公司簡稱 | 近期動態(tài) |
華大基因 | 公司2021年2月進行定向增發(fā),募集資金20.03億元,6.6億元用于基因檢測試劑生產(chǎn)及基因檢測服務項目,2.3億元用于醫(yī)學檢驗解決方案平臺建設,3.7億元用于云數(shù)據(jù)處理平臺升級,1.3億元用于生物樣本庫建設,剩余補充流動資金 |
明德生物 | 公司擬進行定向增發(fā),募集資金4.59億元,其中2億元用于體外診斷產(chǎn)品建設項目,1.2億元用于醫(yī)療健康信息化項目,剩余補充流動資金 |
圣湘生物 | 公司擬使用募集資金18.6億元投資建設營銷網(wǎng)絡及信息化升級建設項目、精準智能分子診斷系統(tǒng)生產(chǎn)基地項目、研發(fā)中心升級建設項目。 |
碩世生物 | 公司擬使用募集資金3.8億元投資建設碩世生物泰州總部產(chǎn)業(yè)園項目 |
之江生物 | 公司擬使用19.4億元投資建設體外診斷試劑生產(chǎn)線升級項目、分子診斷工程研發(fā)中心建設項目、營銷與服務網(wǎng)絡升級項目、產(chǎn)品研發(fā)項目和剩余補充流動資金。 |
明德生物 | 公司擬進行定向增發(fā),募集資金4.59億元,其中2億元用于體外診斷產(chǎn)品建設項目,1.2億元用于醫(yī)療健康信息化項目,剩余補充流動資金
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